Chargé(e) de marquage CE

Responsabilités: 

- Assurer la veille réglementaire (MDR, MDCG guidances, normes harmonisées) et évaluer son impact sur nos produits.

- Établir et maintenir à jour les dossiers techniques de marquage CE.

- Piloter la relation avec l'organisme notifié (certification, audits, non-conformités).

- Piloter la surveillance après commercialisation (PMS/PSUR).

- Assurer le traitement des déclarations de vigilance/matériovigilance dans les délais réglementaires.

- Attribuer les UDI et gérer l'enregistrement dans EUDAMED.

- Contribuer à l'amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ).

Profil recherché: 

- Formation : Bac +3 / 5 en discipline scientifique (biologie / Chimie ou équivalent ou affaires règlementaires.)

- Maitrise du MDR 2017/45

- Connaissance de base EUDAMED ET SYSTEME UDI

- Bonne capacité de synthèse et rédaction technique